Normative
La banca dati raccoglie la normativa, di livello nazionale e regionale lombardo, di maggior interesse della farmacia, a cura del servizio legale di Federfarma Lombardia.
Questa sezione contiene le disposizioni normative, sia nazionali, sia regionali lombarde, suddivise per fonti di rango primario (leggi, decreti legislativi e decreti legge a livello nazionale e leggi regionali a livello regionale lombardo), fonti di rango secondario (regolamenti e decreti a livello nazionale, regolamenti e delibere a livello regionale lombardo) e prassi amministrative, volte a fornire l'interpretazione della norma ai fini di una sua corretta applicazione (risoluzioni ministeriali, risposte ministeriali, circolari a livello nazionale, risposte regionali e circolari a livello regionale lombardo).
| N° | Data | Autorità | Titolo |
|---|---|---|---|
| G1.2024.0043790 | 19/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Medicinale Deltyba (delamanid) – nuove indicazioni terapeutiche |
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| G1.2024.0043787 | 19/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | RETTIFICA alla Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 172/2024 – AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ACCOFIL (filgrastim) 30 MU/0.5 ml Solution for injection/infusion, Intravenous use, Subcutaneous use – pre-filled syringe (glass) with needle guard 0.5 ml, 5 pre-filled syringes + 5 alcohol swabs” |
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| G1.2024.0043786 | 19/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Provvedimento di ritiro ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006 del lotto del medicinale CISON 5 mg compresse, AIC 045262021, lotto n. 1670523 scad. 09/2026 dell’Azienda Genetic S.p.A. |
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| G1.2024.0043785 | 19/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite – proroga scadenza |
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| G1.2024.0043449 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Medicinali a base di Vildagliptin + Metformina in Lista di trasparenza AIFA e DPC |
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| G1.2024.0043409 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Rettifica alla determinazione AIFA PQ-PhCC n. 194/2024 all’importazione del medicinale “Lentocillin” con nuova Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 203/2024 da parte della ditta Biopharma S.r.l. |
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| G1.2024.0043410 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 204/2024 – Richiesta autorizzazione all’importazione del medicinale “Fluorouracil”, da parte della ditta Baxter Italy S.r.l. |
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| G1.2024.0043411 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione N. aRM – 242/2024 – 5049 datata 12/11/2024 Relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “NEUROLITE” AIC N.028847010 DITTA LANTHEUS EU LIMITED |
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| G1.2024.0043413 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione di revoca su rinuncia AIC rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) aRM- 244/2024 – 4761 datata 14/11/2024 dei medicinali “MUSCORIL” AIC 049902012 -047468020 e “BETADINE” AIC 047137017 della Ditta SM PHARMA S.R.L. |
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| G1.2024.0043408 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione di revoca su rinuncia AIC rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) aRM- 241/2024 – 5163 datata 11/11/2024 del medicinale “PANTORC” AIC n.049171034/046 ditta V.I.M.-G. OTTAVIANI S.P.A. |
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| G1.2024.0043412 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione di revoca su rinuncia AIC rilasciata con procedura di AIP N. aRM – 243/2024 – 3733 datata 12/11/2024 Relativa alla revoca su rinuncia dei medicinali “FASTUM” AIC 043102019 e “CONGESCOR” AIC N.043818018 DITTA FARMAROC S.R.L. |
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| G1.2024.0043405 | 18/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Determinazione AIFA PQ-PhCC n. 202/2024 – Richiesta autorizzazione all’importazione del medicinale Beyfortus 100 mg – confezionamento US da parte della ditta Sanofi Aventis S.r.l. |
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| G1.2024.0043207 | 15/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Raccomandazioni EMA aggiornate per la minimizzazione dei rischi di interazione tra il medicinale per la perdita di peso Mysimba e gli oppioidi |
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| G1.2024.0043075 | 14/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione N. aRM – 239/2024 – 2301 datata 08/11/2024 Relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “CLODRONATO ABC” AIC N. 035129 DITTA ABC FARMACEUTICI S.P.A. |
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| G1.2024.0043077 | 14/11/2024 | Prassi amministrative della Regione Lombardia | Comunicazione relativa alla determinazione N. aRM – 240/2024 – 2301 datata 08/11/2024 Relativa alla revoca su rinuncia del medicinale “GIROLAC” AIC N.038207015 DITTA ABC FARMACEUTICI S.P.A. |
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